乾癬の新薬グセルクマブの治験を受ける前に知っておきたい7のこと

乾癬の新薬グセルクマブについて

乾癬は皮膚症状をはじめとした全身性の慢性炎症性疾患です。その原因は明らかになっておりませんが、免疫調節不全により発症するとも考えられています。

乾癬は日本では43万人、世界では1億2,500万人の患者さんがいると推測される病気です。

乾癬の治療方法としては塗り薬による外用療法、飲み薬による内服療法、紫外線を照射する光線療法、そしてこれら治療方法では効果が見られない場合の生物学的製剤による治療方法があります。

生物学的製剤のなかで乾癬の治療に使われる薬はTNFαを標的したアダリムマブ(ヒュミラ)です。アダリムマブ(ヒュミラ)は炎症の原因となるTNFαとその受容体が結合することを阻害することで、TFNαの働きを抑え、症状を改善させます。

アダリムマブ(ヒュミラ)は従来の治療で治りにくかった難治性の尋常性乾癬、関節症性乾癬に対して効果があることから、乾癬治療の最終兵器という呼び名も高かったのですが、アダリムマブ(ヒュミラ)以上に効果の期待できる新薬があります。それは、

グセルクマブ

です。グセルクマブは、炎症と関わりのあるサイトカインのIL-23(インターロイキン23)を標的とする乾癬の新薬で、その効果はアダリムマブ(ヒュミラ)を凌ぐことが第二相試験で既に証明されています。

グセルクマブの添付文書情報(仮)

製品名

未定

一般名

グセルクマブ(guselkumab)

用法用量

未定

効能効果

未定(中等症から重症の尋常性乾癬患者)

主な副作用

未定

製造承認日

未定

グセルクマブの作用機序

グセルクマブ

@labiotech.eu

完全ヒトIgG1λモノクローナル抗体であるグセルクマブは、IL-23に特異的な信号伝達を阻害します

グセルクマブの最新文献

1)A Phase 2 Trial of Guselkumab versus Adalimumab for Plaque Psoriasis

文献の概要

中等度から重度の尋常性乾癬患者さんに対してグセルクマブを投与する群とアダリムマブを投与する群とプラセボを投与する群に分けて、その有効性(乾癬の面積・重症度指数スコアにおける 75%以上の改善(PASI 75))を比較検証した試験。その結果、グセルクマブはプラセボに対してもアダリムマブに対してもPASI 75を有意に改善することが判った。

文献の出典

New England Journal Medicine

文献の発刊日

2015年7月9日

グセルクマブの口コミ

医師のコメント

その他医療関係者のコメント

グセルクマブの治験情報

1)An Efficacy and Safety of CNTO 1959 (Guselkumab) in Participants With Moderate to Severe Plaque-type Psoriasis

治験の概要

中等度から重度のプラーク型乾癬患者さんに対して、グセルクマブを投与する群とプラセボを投与する群とに分けて、その有効性(PASI75)を検証する治験

治験の期限

2018年9月

参考資料

1)ヤンセンファーマ株式会社プレスリリース
2)ヒュミラ情報ネット


乾癬用軟膏

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